Оборудование для проведения мониторинга:

Стерилизатор для обнаружения утечек ампул

Использованный инструментарий:

  1. Устройство мониторинга температуры INON T32-32;
  2. Сухоблочный калибратор Fluke 9143;
  3. Датчик теплового сопротивления INON Research PT100 влажного тепла/ датчик температуры влажного тепла

Описание исследования:

  1. Провели распределение тепла без нагрузки
  2. Провели мониторинг распределения тепла при полной загрузке. Процесс заключался в том, что продукт, подлежащий стерилизации, был помещен в стерилизационный шкаф с различными способами загрузки, зафиксировали датчик температуры рядом с продуктом и стерилизовали паром 3 раза для каждого способа загрузки, определили по нему положение «холодной точки», а разница между «холодной точкой» и средней температурой внутри шкафа составила ≤ 1,5 ℃. Из-за различных методов загрузки стерилизатора этапы проверки распределения тепла при полной нагрузке достаточно сложные и поэтому в процессе мониторинга были использовано испытание распределения тепла при полной загрузке. Для полной загрузки объем внутри стерилизатора, например, можно заполнить пустой кастрюлей из нержавеющей стали.

Мероприятия по технике безопасности:

  1. Установка соответствует стандартам и требованиям GMP
  2. Электропитание и подача воды для охлаждения соответствуют требованиям
  3. Наконечник датчика термосопротивления не должен соприкасаться с металлической поверхностью камеры.