Оборудование для проведения мониторинга:

Сушильный шкаф

Использованный инструментарий:

  1. Прибор для мониторинга температуры INON (прибор для проверки температуры INON может выполнять предварительную и последующую калибровку температуры, чтобы обеспечить целостность проверки, подробный анализ отчета о температуре. Сравнение значений и сводка интуитивно понятны и могут предоставить клиентам информацию о температуре)
  2. Прибор для калибровки датчика температуры — сухоблочный калибратор Fluke 9172
  3. Датчик мониторинга температуры нагрева в системе использует тонкопленочное платиновое сопротивление PT100 (Германия), уровень точности составляет 1/3B плюс или минус 0,15 градусов выше уровня А), после калибровки он может достигать плюс-минус 0,1 градуса, что намного выше требований плюс-минус 0,5 градуса в руководствах по проверке фармацевтического производства.

Описание исследования:

  1. Провели калибровку датчика (использовали определенное количество датчиков температуры для калибровки в соответствии с требованиями мониторинга производителя)
  2. Расположили датчики (расположение датчика в соответствии с требованиями мониторинга различных производителей)
  3. Испытали оборудование на однородность температур
  4. Следовали стандартам проверки температуры
    • Равномерное распределение значений температуры
    • Стерилизация эффективна на каждой контрольной точке, значение Fh квалифицировано
  5. Создали отчет о мониторинге

Проверка прорыва тепла в сушильном шкафу

Процесс мониторинга температуры сушильного шкафа

Вариант размещения датчиков мониторинга в сушильном шкафу с сухим жаром

Доступ датчиков в сушильную камеру